… Unverändert bleibt jedoch die finale Frist 2024, bei der alle Medizinprodukte, die neu in den Verkehr gebracht werden, MDR-konform sein müssen. Für uns als Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten der Klassen I unsteril, I steril sowie IIa, IIb und III bringt dies eine Reihe von Änderungen mit sich. Neben der aufwendigen Neuzertifizierung unserer Produkte und einer deutlich umfangreicheren und detaillierteren Technischen Dokumentation müssen u. a. für Produkte bestimmter Klassen auch neue klinische Studien durchgeführt werden, um den klinischen Nutzen des Produktes statistisch zu belegen. … Auch während der gesamten Übergangsphase werden wir Sie als unsere Kunden unterstützen. Dies umfasst eine transparente und frühzeitige Kommunikation über mögliche Änderungen des Produktsortiments, mit dem wir rechtzeitig auf Sie zukommen werden und Sie bei der Identifizierung von alternativen Produkten unterstützen. …